Services liés à la recherche clinique
La recherche clinique est au cœur de notre engagement. Les solutions que nous proposons s’articulent autour de 2 services : L’identification, la sélection et la gestion des sites ; et Les visites de contrôle.
VISITES DE CONTROLE
Likak Research supervise le déroulement des essais cliniques en s’assurant qu’ils sont menés, enregistrés et rapportés conformément au protocole approuvé, aux SOPs, aux GCP et aux exigences réglementaires applicables (ICH E6 : 5.18). Ces tâches sont effectuées selon les normes les plus élevées.
Nous avons une grande expérience dans la réalisation des types de visites suivants, principalement en Afrique occidentale, centrale et orientale :
- Études de faisabilité : quel(s) site(s) peut (peuvent) être envisagé(s) pour l’étude ?
La principale raison des retards dans les essais cliniques est le MAUVAIS RECRUTEMENT. En général, un mauvais recrutement contribue à retarder l’accès aux nouveaux traitements tout en augmentant le coût du développement des médicaments. A Likak Research, l’identification du ou des sites les plus appropriés parmi les nombreux qualifiés en Afrique est un élément clé dans l’exécution de notre travail. Ce processus repose sur une connaissance approfondie de l’arène des essais cliniques sur le continent, sur nos relations solides et sur nos partenariats éprouvés.
- Visites de pré-étude : quel(s) site(s) convient(ent) à l’étude ?
Chaque essai clinique est unique et présente des défis et des opportunités spécifiques. Likak Research s’assure que les sites identifiés sont effectivement capables de mener l’essai clinique pour lequel ils ont été sélectionnés. Vous pouvez nous faire confiance pour identifier les obstacles existants au succès de l’essai clinique et les résoudre.
- Visites d’initiation : le site est-il prêt à commencer le recrutement ?
Il est essentiel de savoir quand et comment démarrer l’essai clinique. Tous les aspects liés à la réglementation, aux produits de recherche, aux laboratoires, aux pharmacies, aux cliniques et au personnel doivent être évalués afin de fournir au site le meilleur soutien possible pour un démarrage réussi.
- Visites de contrôle de routine : Le site est-il conforme ?
Des contacts réguliers sont nécessaires pour s’assurer que le site respecte les bonnes pratiques cliniques, le protocole et les documents approuvés, les procédures validées et les réglementations locales applicables.
Avec la pandémie de COVID, Likak Research a développé des outils et des procédures pour continuer à accomplir ses tâches malgré les limitations de déplacement. Une analyse basée sur le risque est appliquée pour déterminer la fréquence et le format de ces visites.
- Visites de clôture : tout est-il bien archivé ?
Nous sommes à la fin de la recherche ! Nous devons nous assurer que tous les documents sont correctement archivés afin de conserver le nombre total d’années requis par le protocole. Toutes les actions nécessaires sont prises et le produit de recherche est dûment éliminé.
Autres prestations
Recherche opérationnelle sur les systèmes de santé.
Depuis 2020, grâce au grand nombre de médecins et de pharmaciens en interne, Likak Research a élargi sa sphère de prestation de services pour mieux soutenir nos clients.
Likak Research a acquis une expérience particulière en matière de recherche sur les systèmes d’information sur la santé (SIS), ayant pris part à l’une des études les plus solides sur les SIS. A partir de cette expérience, Likak Research a pu identifier les besoins suivants :
- Soutenir et gérer les centres de recherche
- Mise en œuvre d’enquêtes sur la santé sur le terrain ou sur site
- Services de centres d’appels liés à la santé
- Numérisation des processus de santé.
Services complémentaires
Pour soutenir la bonne mise en œuvre de nos solutions de recherche clinique, nous fournissons également les services pertinents suivants :
- Planification et organisation de réunions/conférence
- Négociation du budget et paiement des étapes
- Soumissions et renouvellements éthiques et réglementaires
- Gestion de fichier
- Archivage électronique facile à utiliser et sécurisé
- Formations aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
- Traduction des documents d’étude de l’anglais au français et vice versa
- Passeport de compétences informatique européen (PCIE)
Pour en savoir plus sur nos services complémentaires, cliquez ici.
